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厦门市仙岳医院

...区 仙岳路 自2019年以来，机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监...

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甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

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温州市人民医院

...州市瓯海区娄桥街道古岸路299号住院部5楼A511室国家药物临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 临床试验立项资料递交清单及...

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黄冈市中心医院

...4年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室四个，分别为神经内科，内...

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海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...塔4楼 GCP机构概况及优势特色介绍上海长海医院国家药物临床试验机构是总后卫生部首批确定的临床药理基地之一，1998年通过国家卫生部验收，成为卫生部临床药理基地，2000年更名为国家药品临床研究基地。2006年获得CFDA组织...

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蚌埠医学院第二附属医院

...医二附院总院区（新院） 生物等效性试验 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 1、申请药物临床试验（1）申办者／CRO与机构联系、商讨、初步...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...家庵区淮滨路203号 安理大一附院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）始建于1952年，是淮南地区唯一的公立综合性三级甲等医...

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惠州市第一人民医院

...省惠州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临...

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宜阳县中医院

...楼五楼 国家级重点课题：脉络学说代表方治疗急性心梗临床疗效及机制研究-中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究；注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中（恢复期）有效性、安全性的多中心、单臂、开放临床研究 ；二十余...

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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答