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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院，南京大学姑苏学院）

...000余张，年诊疗总人次达445.23万人次。苏州市立医院药物临床试验（GCP）机构已通过国家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生...

机构 发布于6年前 2715 次浏览

陕西省人民医院

...256号 陕西省人民医院教学楼三楼机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医疗机构概况陕西省人民医院是陕西省人民政府举办的最大的综合性三级甲等公立医院，是陕西省临床医学研究院...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

攀枝花市中心医院

... 攀枝花市中心医院紧急救援中心（120）3楼 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、RWS等 ‍‍攀枝花中心医院国家药物临床试验机构于2018年7.17通过国家药品监督管理局的认定（证书编号：911）。机构办公室...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

四川省人民医院

...月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视自身建设，不但成立了...

机构 发布于9年前 6452 次浏览

广州爱尔眼科医院

...尔眼科医院 8楼手术等候厅里面GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州爱尔眼科医院临床试验机构在2017年5月首次获得国家资格认定，并颁发“药物临床试验机构资格...

机构 发布于7年前 715 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

成都市第四人民医院

...物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后？

谢谢！

问题 发布于3年前 0 人回答

上海市浦东新区公利医院

...区苗圃路219号 2号楼一楼 上海市浦东新区公利医院药物临床试验机构成立于2015年4月，并于2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定。本机构可开展药物临床试验的专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌科、神经内科、...

机构 发布于7年前 959 次浏览