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大庆市第三医院

...杜路192号大庆市第三医院门诊楼三楼 布南色林（洛珊）上市后评价         2018年末我院成立了组织管理机构，并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

菏泽市立医院

...、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医...

机构 发布于6年前 1753 次浏览

药物临床试验：CTR20230316 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三周期、三序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY22005B-CSP

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广元市中心医院

...区 广元市利州区井巷子16号 药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目 广元市中心医院药物临床试验机构简介广元市中心医院，始建于1950年，占地面积4.7万余平方米，建筑面积9.5万余平方米，编制床位1400张，是川北地区最...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 LWY24007B-CSP

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（40 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，40 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三周期、三序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY22006B-CSP

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 LWY24007B-CSP

CDE 发布于5月前 0 次浏览

揭阳市人民医院

...机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）20...

机构 发布于6年前 2499 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览