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药物临床试验:CTR20242747 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的空腹和餐后状态下的生物等效性研究...
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药物临床试验:CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分,本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲双胍恩...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分,本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲双胍恩...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...验信息平台的优势,为拟备案研究者对接临床试验项目,增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和...
文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20210864 | 罗格列酮片

...制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病...
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药物临床试验:CTR20181854 | 羟苯磺酸钙胶囊;Calcium Dobesilate Capsules;可元

...威氏综合症);微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。2) 用于慢性静脉功能不全(曲张综合征)及其后遗症栓塞,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积肤病周围血管水肿)的辅助治疗。 羟苯磺酸钙...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171328 | 匹伐他汀钙片;英文名:Pitavastatin Calcium Tablets;商品名:无

...的总胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B 和甘油三酯,并增加高密度脂蛋白胆固醇。 匹伐他汀钙片的口服生物等效性评估 空腹条件下两种匹伐他汀钙(2mg/片剂)的口服生物等效性评估 BE Main-T441-1704
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222952 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171354 | 匹伐他汀钙片;英文名:Pitavastatin Calcium Tablets;商品名:无

...的总胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B 和甘油三酯,并增加高密度脂蛋白胆固醇。 两种匹伐他汀钙片的餐后口服生物等效性评估 餐后条件下对健康受试者进行两种匹伐他汀钙片的口服生物等效性评估 BE Main-T441-1705
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

...血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片(规格:5 mg/500 mg)的生物等效性试验 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(规格:5 mg/500 mg)与参...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

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