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药物临床试验：CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244706 | 氟[18F]司他明注射液

...）阳性病灶的正电子断层扫描（PET）成像，适用于拟接受初始根治性治疗、疑似转移的前列腺癌患者。 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在可疑复发的前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的前瞻性、开放性、单臂、多中心II...

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药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

济南市中心医院

...家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

机构 发布于10年前 6222 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

...深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。 （血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） 3. 用于具有一种或多种危险因素（例如：...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250709 | 利拉鲁肽注射液

...作为低热量饮食和增加体力运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为： ≥28 kg/m2（肥胖）或 ≥24 kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常） 利拉鲁肽注射液生物等效性...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

济南市人民医院

...审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、...

机构 发布于10年前 1444 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...或现场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件...

机构 发布于4年前 829 次浏览