Toggle navigation
首页
社区
资讯
机构查询
发现
提问
会员
中心
登录
注册
搜索
标题
全文
模糊搜索
默认排序
默认排序
发布时间从新到旧
发布时间从旧到新
浏览次数从多到少
浏览次数从少到多
评论次数从多到少
评论次数从少到多
为您找到约 173 条结果,搜索耗时:0.0056秒
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改,应当确保
初始
记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。 第六十条 医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,该系统应当经过可靠的验证,具有完善的权限...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果
初始
报告人进行了关联性评价,若无确凿医学证据,持有人原则上不应降级评价。 第三节 报告的提交 第四十六条 持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果
初始
报告人进行了关联性评价,若无确凿医学证据,持有人原则上不应降级评价。对于自发报告,如果报告者未提供关联性评价意见,应当默认药品与反应之间存在关联性...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
13
14
15
16
17
18
相关搜索
初始001
驭时临床试验信息
Yushi clinical trial information
关注微信公众号
“扫一扫”关注微信公众号
欢迎您,
来到 -
驭时临床试验信息
- 平台
保持会话
忘记密码?
登录
还没账号,立即注册
您也可以用以下方式登录
发布
问题
回到
顶部