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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价。对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与反应之间存在关联性...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论