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首都医科大学附属北京潞河医院

...项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明细一键导出。临床试验项目采用CTMS系统全流程化规范管理，系统留痕，并可一键导...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

河北医科大学第一医院

...验伦理委员会认可组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床...

机构 发布于9年前 6196 次浏览

山东大学第二医院

...资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于9年前 4187 次浏览

药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...如果证实对克拉霉素有抗药性或无法进行药敏试验，则应采用替代的抗微生物治疗。 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 NEXIUM可用于长期治疗包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性分泌过多疾病。 艾司奥美拉唑镁...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223030 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...如果证实对克拉霉素有抗药性或无法进行药敏试验，则应采用替代的抗微生物治疗。 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 NEXIUM可用于长期治疗包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性分泌过多疾病。 艾司奥美拉唑镁...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

合肥京东方医院

...在病例报告表中，核对无误。如有必要的修改或更正，应采用规范的方法，即在修改处用线条划去，但仍能清楚地看出原来的记录内容，然后在其旁添上修改的内容并签字和署明日期。修改更正不准采用涂改液涂去原来内容，也...

机构 发布于3年前 634 次浏览

河北燕达医院

...区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一项...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...进行立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

湛江中心人民医院

...经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-3157022 zjzxygcp@163.com伦...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论