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药物临床试验:CTR20222873 | 熊去氧胆酸胶囊

...汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次口服给药设计比较空腹和餐后给药条件下,常州制药厂有限公司生产的熊去氧胆酸胶囊(规格:250 mg)与Dr. Falk Pharma GmbH...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170171 | 瑞格列奈二甲双胍片

...在健康志愿者人体生物等效性研究 瑞格列奈二甲双胍片采用开放、单剂量、双周期、随机、自身交叉试验设计在健康志愿者人体生物等效性研究 BE- RGLNEJSG -V04
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...出具临床试验小结,并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试验小结正文应包括如下内容:2.2.1临床试验概述(试验体外诊断试剂信息、试验流程图、对比方...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

药物临床试验:CTR20150883 | 注射用普那布林浓溶液

CTR20150883 | 注射用普那布林浓溶液 已完成 适用于既往采用1种或2种非紫杉烷化疗方案治疗后出现进展的、至少有一处可测量肺病灶的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;患者可能也经先前的程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220469 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验 采用随机、盲法、同类疫苗对照的试验设计,评价2~6岁、7~17岁及18~55岁人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验 MCV ACYW135-004
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242157 | 拉莫三嗪片

...发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法:(1)简单部分性发作;(2)复杂部分性发作;(3)续...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213272 | 双氯芬酸钠缓释片

...物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在空腹及餐后条件下,采用单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉试验。 HZ-BE-SLFS-21-29
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220421 | 双氯芬酸钠缓释片

...物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在空腹及餐后条件下,采用单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉试验。 HZ-BE-SLFS-21-29
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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