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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不接受微信的工作方式。如需要进一步解释，请先联系机构办...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...疗器械临床试验机构监督检查，政务报道被《粤府信息》采用；创造性地在广州、深圳组织召开两场医疗器械临床试验资源对接交流会，破除医企沟通障碍，促进了医工融合发展；组织权威专家学者在各临床试验机构间开展政策...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...bsp;  启动会应有申办方人员参加（如有特殊原因，可采用线上会议），启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...者沟通确定经费预算。注意：若因不可抗力因素而不适合采用我院合同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机构和主要研究者、申办者应当负责任的内容。 第十...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...献和相关网站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有人应当通过药品生产企业、药品经营企业收集疑似药品不良反应信息，...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...责。 参与机构应当根据自身情况对多中心研究中是否采用牵头机构科学性审查、伦理审查意见进行规定。 第二十五条（临床研究登记）在正式启动实施前30日，临床研究的有关信息应当通过医学研究登记备案信息系统（以...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...等涉及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反应，并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药物、多肽药物及酶工程、AI药物研发芯片等核心技术，采用“赛马制”“揭榜制”等方式，支持企业联合高校、科研院所开展“卡脖子”技术攻关，按照项目总投资40%给予资助，最高不超过3亿元；对有望解决重大临床需求与市...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论