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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...节伤病、小儿脑瘫等病症引起的功能障碍以及慢性疾病，采用综合康复治疗手段和康复治疗小组工作模式开展系统康复，包括运动疗法、作业疗法、语言治疗、文体治疗、水疗、物理因子治疗、心理治疗、音乐治疗、社会康复、...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为...

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宜宾市第二人民医院

...提供其履历及研究小组成员表。立项资料文件装订要求：采用两孔文件夹装订成活页，文件夹应为：黑色，28.5cm*31.5cm（长*高），宽度适宜。3、立项审核：3.1、申办者/CRO将立项资料递交至机构办秘书（电话：0831-8251136），同时...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...的接收、贮存、分发、回收、退还等各环节。试验用药品采用中心化管理模式，由1名专职药物管理员负责试验用药品的管理。（五）临床试验相关辅助科室医院设置有检验科、放射科、超声科、心电诊断科等辅助科室，具备开...

机构 发布于2年前 279 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...制剂成型理论、分子影像、手术机器人等前沿方向，探索采用“揭榜挂帅”、定向委托等方式，遴选领衔科学家，授予充分的科研自主权，组织开展原创性研究和底层基础性技术研究，对符合省前沿引领技术基础研究专项立项条...

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南方医科大学中西医结合医院

...要运输过程的温湿度记录。若有特殊储存条件的药物建议采用冷链或特殊方式运送。（3）项目启动会召开①场地申办方/CRO 需提前至少 5 个工作日与主要研究者、机构办公室确定启动会事宜，包括时间、地点、参加人员等。②参...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...设备、质量体系文件管理、质量管理。 备案检查标准采用表格式设计，设置了检查环节、检查项目、关键项，其中检查项目明确了检查主要内容及应满足的标准要求。根据风险程度将检查项目分为关键项目和一般项目两个等...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...以证明产品安全、有效和质量可控。鼓励申请人、备案人采用推荐性标准。 　　第二十三条【技术机构管理要求】 医疗器械注册技术机构应当以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...，切实保护好受试者安全。 本指导原则将指导申办者采用科学的方法对临床试验期间个例安全性报告进行评估，对累积性安全性数据定期进行汇总分析，有助于试验药物的整体安全性评价，从而提升临床试验期间药物警戒能...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论