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绵竹市人民医院

...构建立了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：...

机构 发布于1年前 52 次浏览

广州市中西医结合医院

...等中西医结合医院、全国重点中西医结合医院、中医医师规范化培训基地、广东省中医名院、广州中医药大学非直属附属医院、南方医科大学教学医院、江西中医药大学临床教学基地、澳门科技大学风湿病临床研究基地、中药临...

机构 发布于8年前 406 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： ...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物...

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临沂市中心医院

...国百姓放心示范医院，国家级爱婴医院，国家级住院医师规范化培训基地，国家医师资格实践技能考试基地，国家级临床药物试验基地，国家级胸痛中心，国家级高级卒中中心，山东省博士后创新实践基地，潍坊医学院研究生培...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

山东省日照市人民医院

...认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...开展伦理审查互认，保持审查的一致性与及时性，进一步规范伦理审查工作，提升伦理审查质量和效率，促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构：** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审...

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南华大学附属第一医院

...障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

长春肿瘤医院

...试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...科研能力强，临床试验研究经验丰富；伦理委员会能独立规范地开展伦理审查，保障受试者权益和安全。截止目前，医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科...

机构 发布于6年前 3654 次浏览