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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...管理文件:**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计
规范
、附加表格。 **伦理委员会管理文件:**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件:**通用型、特殊流程(根据各专业科室...
文章
发布于
3年前
3852 次浏览
0 次评论
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)
...的办公场所,人员配置、制度建设、运行流程等方面不断
规范
与完善。机构管理人员组成合理,分工明确,符合相应的岗位职责要求,机构管理人员经过GCP及相关法规培训,熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可...
机构
发布于
9年前
3922 次浏览
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...临床试验研究的科学管理体系,能充分保证临床试验过程
规范
,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构办不断优化工作流程,加强过程中的管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂...
机构
发布于
9年前
1710 次浏览
西安市胸科医院
...的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法律法规和伦理
规范
。 机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备,丰富的诊查项目,舒适的就医环境,可靠的急救措施,确保各项检查结果准确,数据均可溯源,受试者的生命安全和权...
机构
发布于
6年前
1490 次浏览
中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)
...、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“
规范
药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室(2011年6月后者划归预防医学部)合并,组建了独...
机构
发布于
9年前
10886 次浏览
惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)
...床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立
规范
的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作,将...
机构
发布于
3年前
876 次浏览
北京大学首钢医院
...现为北京市基本医疗保险A类定点医院、北京市住院医师
规范
化培训基地、石景山区区域医疗中心,2022 年北京冬奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展,以特色技术带动学科发展”的发展...
机构
发布于
9年前
4964 次浏览
丹阳市人民医院
...书,并至兄弟医院参观、学习;制定各种管理制度、设计
规范
、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导;分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训,对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。于202...
机构
发布于
4年前
349 次浏览
2021年临床试验最具影响力关键词
...125ff2cee6a7dd&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为
规范
和统一国内对适应性设计的认识, 促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率, 高效能临床试验设计之适应症设计落地了~ **05** [**开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期...
文章
发布于
3年前
3629 次浏览
0 次评论
新疆医科大学第二附属医院
...硕士培养专业分布于19个学科。医院属于国家级住院医师
规范
化培训基地医院(含14个专业基地),拥有国家药物临床试验机构,7个自治区级临床重点专科建设项目。我院作为新疆医科大学神经脑科临床诊疗中心、心脏康复中心...
机构
发布于
6年前
893 次浏览
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