为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0080秒

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...管中应加强对机构的指导，引导机构切实发挥主体责任，规范试验项目运行及质量管理，以高质量的管理促进产业高质量的发展。 　　《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...长”选派单位。医院坚持社会公益性质，以精湛的医术、规范的管理、良好的形象赢得了社会广泛赞誉，先后获全国卫生计生系统先进集体、全国改善医疗服务示范医院、全国百姓放心示范医院、中国人文爱心医院、山东省文明...

机构 发布于9年前 2676 次浏览

佛山复星禅诚医院

...知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

佛山市妇幼保健院

...康水平，把医院建设成为国内先进、省内一流、具有国际规范的现代化医院而继续努力！药物临床试验机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2...

机构 发布于5年前 1552 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...血管病研究所、济南市脊柱外科研究所、国家级住院医师规范化培训基地、中国心衰中心认证单位、国家标准化心脏康复中心、第三批次中国房颤中心、国家高级卒中中心建设单位，山东省康复医师转岗培训基地。设有济南市食...

机构 发布于3年前 903 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...严把质量关。今后，我院药物临床试验机构将继续加强和规范临床试验管理，推动我国临床试验机构健康可持续发展，为人民群众带来持久的福祉，为医药产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

新余市人民医院

...试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...监督管理总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量管理规范》的法规框架下制定的。体外诊断试剂临床试验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论