为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0067秒

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验。

机构 发布于4年前 1670 次浏览

靖江市人民医院

...1.人员配置：有专职工作人员6名从事临床试验管理工作，研究团队GCP意识强，团队协作能力强，院领导重视。2.流程高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3...

机构 发布于3年前 419 次浏览

郑州市第一人民医院

...同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计...

机构 发布于8年前 2557 次浏览

临床试验管理委员会

IIT研究成立临床试验管理委员会，需要设置什么样的框架？主委、委员需要些什么人员

问题 发布于6月前 0 人回答

深圳市罗湖区人民医院

...志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...影像（诊断）、中医（肝炎）、结核病、产科、Ⅰ期临床研究室、呼吸内科、肝胆外科等9个药物临床试验备案专业组；医疗器械备案专业组有结核病科、肝胆内科、疼痛康复科、胸外科、医学检验科、妇产科、医学影像科、骨...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...其中高级职称178人（正高42人，副高136人），博士、硕士研究生学历250人。2019 年住院人次58279、2020年住院人次47780、2021年住院人次57968。2021年住院病人手术例次1.8万台（含介入手术），其中：三、四级手术8106台，其医疗服务量...

机构 发布于2年前 764 次浏览

邓州市中心医院

...创新，医疗服务立足邓州、辐射周边，在学科建设、学术研究等方面取得了令人瞩目的成绩，神经内科、普通外科、儿科先后纳入河南省县级临床重点专科建设项目，儿科、普外科、神经内科等7个学科被评为南阳特色专科，出...

机构 发布于3天前 0 次浏览

济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科、干眼症、视光学等眼科专业的药物和器械的临床研究。 项目调...

机构 发布于10年前 1149 次浏览