CTR20250559|注射用Dapirolizumab Pegol单抗

注射用Dapirolizumab Pegol单抗｜进行中-尚未招募

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基本信息

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登记号

CTR20250559

申请人信息

申请人名称

联系人姓名

李草草

联系人座机

021-23120436

联系人手机号

18616717023

联系人Email

celia.li@ucb.com

联系人邮政地址

上海市-上海市-中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号317室

联系人邮编

200137

临床试验信息

试验分类

安全性和有效性

试验分期

III期

试验目的

旨在评估 dapirolizumab pegol在完成III期主研究（SL0043或SL0044）且未提前退出研究的符合资格要求的系统性红斑狼疮受试者中对系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动的长期安全性、耐受性和有效性。

随机化

非随机化

盲法

开放

试验范围

国际多中心试验

设计类型

单臂试验

年龄

18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

无

入选标准

研究者认为受试者可以从长期dapirolizumab pegol治疗中受益。
受试者在入组研究前4周内完成主研究中的一项。

排除标准

研究受试者患有研究者认为可能危及或会损害研究受试者参与本研究能力的任何医学或精神疾病（包括因神经精神病类SLE所致的病症）。包括在研究开始时患有危及生命的疾病或正在进行的恶性肿瘤治疗的研究受试者。

试验分组

试验药

名称	用法
中文通用名:注射用Dapirolizumab Pegol单抗	剂型:输液用冻干粉

对照药

名称	用法

终点指标

主要终点指标

指标	评价时间	终点指标选择
治疗期间出现的不良事件（TEAE）的发生率	从基线期（第1天）至安全性随访期（最长至第110周）	安全性指标
严重TEAE的发生率	从基线期（第1天）至安全性随访期（最长至第110周）	安全性指标
导致 Dapirolizumab Pegol永久停药的TEAE的发生率	从基线期（第1天）至安全性随访期（最长至第110周）	安全性指标

次要终点指标

指标	评价时间	终点指标选择
到第24周的重度BILAG发作预防（无重度BILAG发作）的实现率	第24周	有效性指标
到第52周的重度BILAG发作预防（无重度BILAG发作）的实现率	第52周	有效性指标
到第104周的重度BILAG发作预防（无重度BILAG发作）的实现率	第104周	有效性指标
≥ 50%的访视达到LLDAS	从基线期（第1天）至第104周	有效性指标
第24周的BICLA应答维持率	第24周	有效性指标
第52周的BICLA应答维持率	第52周	有效性指标
第104周的BICLA应答维持率	第104周	有效性指标

数据安全监察委员会（DMC）

有

为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名	学位	职称	电话	Email	邮政地址	邮编	单位名称
曾小峰	医学博士	主任医师	13501069845	xiaofeng.zeng@cstar.org.cn	北京市-北京市-西城区大木仓胡同41号	100032	中国医学科学院北京协和医院

各参加机构信息

机构名称	（主要）研究者	国家	地区	城市
中国医学科学院北京协和医院	曾小峰	中国	北京市	北京市
中山大学附属第三医院	古洁若	中国	广东省	广州市
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）	顾镭	中国	江苏省	南京市
西安交通大学第一附属医院	何岚	中国	陕西省	西安市
山东大学齐鲁医院	宋立军	中国	山东省	济南市
苏州大学附属第一医院	武剑	中国	江苏省	苏州市
天津医科大学总医院	魏蔚	中国	天津市	天津市
北京大学第一医院	张卓莉	中国	北京市	北京市
复旦大学附属华山医院	万伟国	中国	上海市	上海市
桂林医学院附属医院	李宝贞	中国	广西壮族自治区	桂林市
新疆维吾尔自治区人民医院	武丽君	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
温州医科大学附属第一医院	孙莉	中国	浙江省	温州市
吉林大学第一医院	姜振宇	中国	吉林省	长春市
郑州大学第一附属医院	刘升云	中国	河南省	郑州市
华中科技大学同济医学院附属同济医院	董凌莉	中国	湖北省	武汉市
华中科技大学同济医学院附属协和医院	黄安斌	中国	湖北省	武汉市
蚌埠医学院第一附属医院	谢长好	中国	安徽省	蚌埠市
上海交通大学医学院附属仁济医院	吕良敬	中国	上海市	上海市
常州市第一人民医院	吴敏	中国	江苏省	常州市
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	王永福	中国	内蒙古自治区	包头市
北京大学第三医院	穆荣	中国	北京市	北京市
南昌大学第二附属医院	段新旺	中国	江西省	南昌市
苏北人民医院	魏华	中国	江苏省	扬州市
中南大学湘雅医院	罗卉	中国	湖南省	长沙市
海南省人民医院	詹锋	中国	海南省	海口市
浙江省人民医院	李涯松	中国	浙江省	杭州市
江西省萍乡市人民医院	胡建康	中国	江西省	萍乡市
Aprillus Asistencia e Investigacion Clinica	Mannucci, Pablo	阿根廷	Ciudad Autonoma de Buenos Aire	Buenos Aires
Instituto Medico CER	Velasco Zamora, Jorge	阿根廷	Buenos Aires	Quilmes
Hospital Jose Maria Ramos Mejia	Kerzberg, Eduardo	阿根廷	Ciudad Autonoma de Buenos Aire	C.A.B.A
Centro de Investigaciones Medicas Tucuman	Spindler, Alberto	阿根廷	Tucuman	Tucuman
Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes	Velasco Zamora, Jose	阿根廷	Buenos Aires	Quilmes
Hospital Cordoba - Reumatology	Savio, Veronica	阿根廷	Cordoba	Cordoba -
Instituto de Reumatologia - Borgia Alfredo Luis	Borgia, Alfredo Luis	阿根廷	Mendoza	Mendoza
Ordensklinikum Linz GmbH - Dermatology	Geroldinger-Simic, Marija	奥地利	Oberosterreich	Linz
AKH Wien	Machold, Klaus	奥地利	Wien	Wien
LKH-Univ. Klinikum Graz	Stradner, Martin	奥地利	Steiermark	Graz
CHU de Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman	Von Frenckell, Christian	比利时	Liege	Liege
Hopital Erasme	Soyfoo, Muhammad	比利时	Brussels Capital Region	Bruxelles
CHU Brugmann - Victor Horta	Badot, Valerie	比利时	Brussels Capital Region	Bruxelles
Toronto Western Hospital	Touma, Zahi	加拿大	Ontario	Toronto
Centre integre de sante et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent (CISSSBSL) Hopital regional de Rimouski - Research	Fortin, Isabelle	加拿大	Quebec	Rimouski
Mcgill Univ Health Center	Pineau, Christian	加拿大	Quebec	Montreal
University Of Alberta Hospital	Keeling, Stephanie	加拿大	Alberta	Edmonton
University of Calgary	Clarke, Ann	加拿大	Alberta	Calgary
Clinica Dermacross, S.A	De la Cruz Fernandez, Claudia	智利	Region Metropolitana de Santia	Santiago de Chile
Centro Medico Prosalud	Goecke Sariego, Irmgadt	智利	Region Metropolitana de Santia	Santiago
INTERIN	Soto, Lilian	智利	Region Metropolitana de Santia	Providencia, Santiago
Biomedica Research Group	Moreno Goio, Elizabeth	智利	Region Metropolitana de Santia	Santiago
Rigshospitalet Copenhagen University Hospital	Jacobsen, Soren	丹麦	Capital	Copenhagen
CHU Hopital de Hautepierre	ARNAUD, Laurent	法国	Bas-Rhin	Strasbourg
AP-HP	Fain, Olivier	法国	Paris	Paris
Hopital Lapeyronie - Departement de Rhumatologie po	Duffau, Pierre	法国	Herault	Montpellier
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux - Hopital Saint - Medecine Interne Et Des Maladi	Duffau, Pierre	法国	Gironde	Bordeaux
Hopital Pellegrin	Richez, Christophe	法国	Gironde	Bordeaux
St. Elisabeth Gruppe GmbH - Katholische Kliniken Rhein- Ruhr, Rheumazentrum Ruhrgebiet	Ioana Andreica	德国	Nordrhein-Westfalen	Herne
Universitatsklinikum Freiburg	Finzel, Stephanie	德国	Baden-Württemberg	Freiburg
Universitatsklinikum Leipzig AoR	Wagner, Ulf	德国	Sachsen	Leipzig
Universitatsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universitat Mainz	Schwarting Kaluza-Schilling, Wiebke	德国	Rheinland-Pfalz	Mainz
Stadtisches Klinikum Dessau	Zouboulis, Christos	德国	Sachsen-Anhalt	Dessau
Universitatsklinikum Carl Gustav Carus	Aringer, Martin	德国	Sachsen	Dresden
Universitatsklinikum Koln	Kofler, David	德国	Nordrhein-Westfalen	Cologne
CIRI GmbH	Behrens, Frank	德国	Bayern	Frankfurt
Schlosspark-Klinik - Zentrum fur Rheumaforschung	Alten, Rieke	德国	Berlin	Berlin
Ippokrateio Hospital of Thessaloniki	Garyfallos, Alexandros	希腊	Kentriki Makedonia	Thessaloniki
Laikon	SFIKAKIS, Petros	希腊	Athens	Athens
University Hospital of Crete PAGNI	Sidiropoulos, Prodromos	希腊	Irakleio	Crete
Hippokration Hospital Athens	Vasilopoulos, Dimitrios	希腊	Athens	Athens
University of Patras - Rio Regional University Hospital	Liossis, Stamatis-Nick	希腊	Patras	Patras
General Hospital of Athens	Boumpas, Dimitrios	希腊	Athens	Athens
University Hospital Of Larissa	Katsiari, Christina	希腊	Larisa	Larisa
Queen Mary Hospital - Medicine	Chan, Daniel Tak-mao	中国香港	香港	香港
PO S.Marco, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania	Foti, Rosario	意大利	Catania	Catania
Polo Universita degli Studi di Milano - Ospedale Luigi Sacco	Sarzi-Puttini, Piercarlo	意大利	Lombardia	Milan
Policlinico Universitario Gemelli	Gremese, Elisa	意大利	Lazio	Roma
AOU Pisana	Mosca, Marta	意大利	Pisa	Pisa
Policlinico di Milano	Beretta, Lorenzo	意大利	Milano	Milano
Ospedale San Raffaele, IRCCS	Dagna, Lorenzo	意大利	Milano	Milano
AO G.Pini, Istituto Ortopedico	Gerosa	意大利	Milano	Milano
Arcispedale S.Anna, AOU di Ferrara	Govoni, Marcello	意大利	Ferrara	Ferrara
Policlinico G. B. Rossi	Orsolini	意大利	Verona	Verona
AOU di Padova	Zen, Margherita	意大利	Padova	Padova
DiMI, Dipartimento di Medicina interna e Specialita mediche,	Cutolo, Maurizio	意大利	Genova	Genova
Ajou University Hospital - Rheumatology	Suh, Chang-Hee	韩国	Suwon	Suwon
Seoul National University Hospital - Rheumatology	Lee, Eun Bong	韩国	Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp	Seoul
Dong-A University Hospital	Lee, Sung Won	韩国	Lima	Lima
Unidad de Investigacion de Reumatologia e Inmunologia CSJB	Ravelo Hernandez, Jorge	秘鲁	Lima	Lima
Instituto de Ginecología y Reproduccion	Leon Portocarrero, Manuel	秘鲁	Lima	Lima
Hospital Nacional Cayetano Heredia	Zuniga Corrales, Katiuzka	秘鲁	Lima	Lima
Instituto Peruano del Hueso y la Articulación	Romero Pena, Felix	秘鲁	Lima	Lima
Hogar Clínica San Juan de Dios. Unidad de Investigacion en M	Bellatin Vargas, Luis	秘鲁	Arequipa	Arequipa
Medycyna Kliniczna	Zielinska, Agnieszka	波兰	Mazowieckie	Warszawa
Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ	Zubrzycka - Sienkiewicz, Anna	波兰	Mazowieckie	Warszawa
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie	Majdan, Maria	波兰	Lublin	Lublin
Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji	Olesinska, Marzena	波兰	Mazowieckie	Warszawa
Centrum Medyczne Pratia Katowice	Dziewit, Tomasz	波兰	Katowice	Katowice
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego	Wiland, Piotr	波兰	Wroclaw	Wroclaw
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu	Samborski, Wlodzimierz	波兰	Poznan	Poznan
Pratia MCM Krakow	Korkosz, Mariusz	波兰	Krakow	Krakow
Centrum Medyczne Plejady	Celinska - Lowenhoff, Magdalena	波兰	Krakow	Krakow
C.H. de Vila Nova de Gaia/Espinho	Pinto, Patricia	葡萄牙	Porto	Vila Nova de Gaia
H. Conde de Bertiandos. Centro Hospitalar do Alto Minho	Faria, Daniela	葡萄牙	Viana do Castelo	Ponte de Lima
Centro Hospitalar de Leiria	Rodrigues, Marília	葡萄牙	Leiria	Leiria
Hospitais Da Universidade de Coimbra	Ines, Luis	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
H. Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte	Khmelinskii, Nikita	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
Clinical Center Of Vojvodina	Mitic, Igor	塞尔维亚	Vojvodina	Novi Sad
Institute for Rheumatology	Radunovic, Goran	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
Military Medical Academy	Petronijevic, Milan	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
Clinical Center Kragujevac	Tomic Lucic, Aleksandra	塞尔维亚	Sumadijski okrug	Kragujevac
C.H.U. A Coruna	Freire Gonzalez, Mercedes	西班牙	Galicia	Coruna
Hospital Universitario Vall d'Hebron	Cortes Hernandez, Josefina	西班牙	Barcelona	Barcelona
H. Civil de Malaga	Fernandez Nebro, Antonio	西班牙	Malaga	Malaga
H.U.V.Arrixaca	Marras Fernandez Cid, Carlos	西班牙	Murcia	Murcia
Hospital Quironsalud Sagrado Corazo	Morote Ibarrola, Guadalupe	西班牙	Sevilla	Sevilla
Hospital Universitario de Canarias	Diaz Gonzalez, Federico	西班牙	Santa Cruz de Tenerife	San Cristobal de La Laguna
Hospital de Merida	Chamizo Carmona, Eugenio	西班牙	Badajoz	Merida
Taipei Veterans General Hospital - Allergy, Immunology and Rheuma	蔡長祐	中国台湾	台湾	台北
Tri-Service General Hospital - Neihu Branch - Rheumatology	陳相成	中国台湾	台湾	台北
Taichung Veterans General Hospital	陳怡行	中国台湾	台湾	台中
The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman Hospit	Vila, Josie	英国	Newcastle upon Tyne	Newcastle upon Tyne
Guy's and St Thomas NHS Trust	D'Cruz, David	英国	London	London
University College London Hospitals	Castelino, Madhura	英国	London	London
West Tennessee Research Institute	Aelion, Jacob	美国	Tennessee	Jackson
NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights	Goddard, David	美国	New York	Brooklyn
Klein & Associates, M.D., P.A.	Howell, Mary	美国	Maryland	Hagerstown
Altoona Center for Clinical Research - Research	Kivitz, Alan	美国	Pennsylvania	Duncansville
Southwest Rheumatology Research LLC	Singhal, Atul	美国	Texas	Mesquite
Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC - Rheumatology	Bennett, Ralph	美国	Arizona	Phoenix
Metroplex Clinical Research Center	Fallena, Margarita	美国	Texas	Dallas
Arthritis Northwest, PLLC	Kenney, Howard	美国	Washington	Spokane
Hospital for Special Surgery	Kirou, Kyriakos	美国	New York	New York
University of Alabama at Birmingham	Chatham, Walter	美国	Alabama	Birmingham
Penn State Milton S Hershey Medical Center Pediatrics	Olsen, Nancy	美国	Pennsylvania	Hershey
Wake Forest School of Medicine - Department of Rheumatology	Thapa, Rupak	美国	North Carolina-Winston	Salem
Wayne State University / Detroit Receiving Hospital	Sarakbi, Housam	美国	Michigan	Detroit
DJL Clinical Research, PLLC	Box, Emily Jane	美国	North Carolina	Charlotte
Bay Area Arthritis And Osteoporosis	Joshi, Vipul	美国	Florida	Brandon
Institute of Arthritis Research	Scoville, Craig	美国	Idaho	Idaho Falls
SUNY Upstate Medical University	Perl, Andras	美国	New York	Syracuse
Bronx-Lebanon Hospital Center	Franchin, Giovanni	美国	New York	Bronx
University of California San Diego School of Medicine	Kalunian, Kenneth	美国	California	La Jolla
Academic Medical Research Institute (AMRI)	El-Shahawy, Mohamed	美国	California	Los Angeles
Oklahoma Medical Research Foundation	Arriens, Cristina	美国	Oklahoma	Oklahoma City
Amarillo Center for Clinical Research, Ltd.	Saadeh, Constantine	美国	Texas	Amarillo
The Feinstein Institute for Medical Research	Aranow, Cynthia	美国	New York	Manhasset
Northwell Health/ Division of Rheumatology	Furie, Richard	美国	New York	Great Neck
University Of Washington Medical Ctr	Han, Kwanghoon	美国	Washington	Seattle
Innovative Health Research	Kelly, George	美国	Nevada	Las Vegas
Arthritis & Osteoporosis Medical Center, Inc. - La Palma	Ho, Gerald	美国	California	La Palma
Childrens Hospital Los Angeles	Haro (formerly Marzan, Katherine)	美国	California	Los Angeles
Graves-Gilbert Clinic - Bowling Green	Fraser, Asad	美国	Kentucky	Bowling Green
Accurate Clinical Research, Inc.	Mendez, Enrique	美国	Louisiana	Lake Charles
Klein and Associates, M.D., P.A.	Klein, Steven	美国	Maryland	Cumberland
UT Southwestern Medical Center	Karp, David	美国	Texas	Dallas
Rush University Medical Center	Nika, Ailda	美国	Illinois	Chicago
Duke Medical Center	Clowse, Megan	美国	North Carolina	Durham
East Bay Rheumatology Medical Group, Inc.	Neuwelt, Clark	美国	California	San Leandro
University of California San Diego	Chiraseveenuprapund, Peter	美国	California	San Diego
West Virginia University Hospitals	Ladani, Amit	美国	West Virginia	Morgantown
Arthritis and Rheumatology Center of Oklahoma, PLLC	Khan, Mohammad	美国	Oklahoma	Oklahoma City
Intergral Rheumatology & Immunology Specialist	Valenzuela, Guillermo	美国	Florida	Plantation
Center for Arthritis and Rheumatic Diseases	LaConti, Joseph	美国	Florida	Miami
AA Medical Research Center LLC	Karrar, Ali	美国	Michigan	Grand Blanc
Columbia University Medical Center	Askanase, Anca	美国	New York	New York
Mt. Olympus Medical Research	Yousaf Bhatt	美国	Texas	Bellaire
Denver Arthritis Clinic	Antolini, Christopher	美国	Colorado	Denver
University of California, Irvine	Desai, Sheetal	美国	California	Orange
Howard University Hospital	Dowell, Sharon	美国	District of Columbia	Washington
Clinic of Robert Hozman	Hozman, Robert	美国	Illinois	Skokie
Kaiser Permanente	Lee, Steve	美国	California	Fontana
UF Health Rheumatology	Bubb, Michael	美国	Florida	Gainesville
The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)	Mehta Chang	美国	Pennsylvania	Philadelphia
Thomas Jefferson University	Kiriakidou, Marianthi	美国	Pennsylvania	Philadelphia
UPMC	Coca (formerly Liang, Kimberly)	美国	Pennsylvania	Pittsburgh
St. Lawrence Health System Medical Campus	Kedar, Eyal	美国	New York	Canton
Yale Center for Clinical Investigation - Delivery	Koumpouras, Fotios	美国	Connecticut	New Haven
EMORY UNIVERSITY	Lim, Sung	美国	Georgia	Atlanta
TriWest Research Associates, LLC.	Dikranian, Ara	美国	California	San Diego
Loma Linda University - Rheumatology	Sandhu, Vaneet	美国	California	Loma Linda
Piedmont Healthcare	Machua, Wambui	美国	Georgia	Atlanta
Wallace Rheumatic Studies Center	Wallace, Daniel	美国	California	Beverly Hills
Precision Comprehensive Clinical Research Solutions	Basu, Dhiman	美国	Texas	Colleyville
Rheumatology Associates of Central Florida	Freeman, Pamela	美国	Florida	Orlando
Arthritis and Rheumatic Disease Specialties - Rheumatology	Gaylis, Norman	美国	Florida	Aventura
Western KY Rheumatology, PLLC	Desai, Kishorkumar	美国	Kentucky	Hopkinsville
University of Miami Miller School of Medicine - Department o	Carpintero-Ramirez, Maria	美国	Florida	Miami
University of Fukui Hospital	Minoru Hasegawa	日本	Yoshida-gun	Yoshida-gun
Osaka University Hospital	Atsushi Kumanogoh	日本	Osaka	Suita
Manabu Fujimoto	Osaka University Hospital - Dermatology	日本	Osaka	Suita
Mie University Hospital - Rheumatology	Ayako Nakajima	日本	Mie	Tsu
Nippon Medical School Hospital - Dermatology	Masataka Kuwana	日本	Tokyo	Bunkyo-ku
National Hospital Organization Nagoya Medical Center - Hematology	Masao Katayama	日本	Aiti [Aichi]	Nagoya
Nagasaki University Hospital - Rheumatology	Atsushi Kawakami	日本	Nagasaki	Nagasaki
Eiraku Clinic - Rheumatology	Nobutaka Eiraku	日本	Kagosima [Kagoshima]	Kagoshima
Toho University Medical Center Ohashi Hospital - Rheumatology	Hideto Kameda	日本	Tokyo	Meguro-ku
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health	Yoshiya Tanaka	日本	Kitakyushu	Kitakyushu
Saitama Medical University Saitama Medical Center - Rheumatology/Collagen disease	Koichi Amano	日本	Saitama	Kawagoe
Hamanomachi Hospital - Rheumatology	Seiji Yoshizawa	日本	Hukuoka [Fukuoka]	Fukuoka
Kyushu Medical Center - Rheumatology	Tomoya Miyamura	日本	Hukuoka [Fukuoka]	Fukuoka
Kitasato University Hospital Rheumatology and Infectious Diseases	Kunihiro Yamaoka	日本	Kitasato University Hospital	Kitasato University Hospital
Kagawa University Hospital - Internal Medicine	Hiroaki Dobashi	日本	Kita-gun	Kita-gun
Saga University Hospital - Rheumatology	Yoshifumi Tada	日本	Saga	Saga
Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital - Rheumatology	Takuya Sawabe	日本	Hirosima [Hiroshima]	Hiroshima
The University of Tokyo Hospital - Allergy and Rheumatology	Keishi Fujio	日本	Tokyo	Bunkyo-ku
Tokyo Women's Medical University Hospital	Yasuhiro Katsumata	日本	Tokyo	Shinjuku-ku
St. Luke's International Hospital - Dermatology	Yukihiko Ikeda	日本	Tokyo	Chuo-ku
Juntendo University Hospital	Dr. Kentaro Minowa	日本	Bunkyo-ku	Bunkyo-ku
Kurashiki Medical Center - Rheumatology	Yasuhiko Yoshinaga	日本	Hokkaido	Sapporo
JCHO Chukyo Hospital - Dermatology	Masanari Kodera	日本	Aiti [Aichi]	Nagoya
Keio University Hospital - Rheumatology	Yuko Kaneko or Dr. Jun Kikuchi	日本	Tokyo	Shinjuku-ku
Sasebo Chuo Hospital - Internal Medicine	Yukitaka Ueki	日本	Nagasaki	Sasebo
National Center for Global Health and Medicine - Rheumatology	Hiroshi Kaneko	日本	Tokyo	Shinjuku-ku
Osaka University Hospital -Rheumatology	Dr. Yasuhiro Kato	日本	Osaka	Suita
Hokkaido University Hospital	Dr. Tatsuya Atsumi	日本	Hokkaido	Sapporo

伦理委员会信息

名称	审查结论	审查日期
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2024-10-28
中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2025-02-07

试验状态信息

试验状态

进行中-尚未招募

目标入组人数

国内: 57 ；国际: 760 ；

已入组例数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 233 ；

实际入组总例数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期

国内：登记人暂未填写该信息；国际：2021-07-27；

第一例受试者入组日期