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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明...

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湘南学院附属医院

...心，创新管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

绵竹市人民医院

...试验合同签订；4.试验医疗器械等相关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并向机构办公室提交启动前专业质控报告；机构质控员随后进行质控，形成启动前机构质控，经...

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西南医科大学附属中医医院

...挚欢迎新药I期～Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽谈合作！西南医科大学附属中医院GCP中心 详见机构微信公众号 详见机构微信公众号，“办事指南→机构管理1→立项启动”

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滨州医学院附属医院

...首家启动、首例入组，全国入组第一、前三、前五，得到申办方的一致认可。多次通过省局备案检查、监督检查、项目核查。2023年，机构和5个药物备案专业组通过了山东省局备案检查，2项药物和1项器械项目顺利通过国家药品...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书（申办方委托CRO）CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托...

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衡阳市中心医院

...严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为申办方和其他合作方提供良好的临床试验服务，通过高效的质量管理，保证试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...源不断的过来？新备案的机构需要迈出第一步，让更多的申办方/CRO了解到机构的特色。另外，机构在筹建中需要考虑如何建立一整套优质的服务流程，如何保障项目进度，吸引申办方/CRO项目投放。** 以上院内自建可能出...

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绵阳市第三人民医院

...章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机构立项或伦理审查）。伦理委员会地址：全科医师楼七楼720室，科技科联系方式：黎新慎，电话：13881192627，0816-2202708，邮箱：578012475@qq.c...

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内蒙古医科大学附属医院

...肾病。目前，现有资质的九个专业运行良好，并受到多数申办方的好评。由于我国中西部地区的经济发展，药物临床试验正在被人群广泛接受。近年来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、高质量的原因，我院承接...

机构 发布于10年前 6784 次浏览