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佛山市妇幼保健院

...施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重点领域、前沿技术取得...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...员42人，硕士生导师2人，博士1人，硕士12人。在各级学术委员会担任副主委以上职务5人次。2017年门急诊量12.4万人次，住院人数3513人次。2017年医疗收入0.78亿元。医院临床、医技科室设置齐全，拥有CT、DR（数字化摄影系统）、...

机构 发布于5年前 641 次浏览

江西省赣州市立医院

...建设，在赣南地区，率先获得国家卫健委脑卒中防治工程委员会授予的高级卒中中心建设单位，建立了快速的先诊疗后付费的卒中绿色通道及最佳疗效的卒中单元，搭建了与辖区兄弟医院的联合防治模式。急性缺血性卒中的静脉...

机构 发布于4年前 857 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...量限制，不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等，建立伦理协作审查机制，逐步推动伦理审查结果互认。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等） **8...

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临沂市中心医院

...16年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1375 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍完机构的检查情况，驭临君打一波广告：**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题，涉及中心筛选的问题，请...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够...

机构 发布于9年前 2622 次浏览