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娄底市中心医院

...格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

苏州市中医医院

...组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...微信联系机构办主任或秘书；②合同的签署需在获得伦理委员会批件后。■启动前准备①对新获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后完成试验登记，并获取试验唯一登记号，同时邮件告知机构办公室；②医疗器械及体外...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。&...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...

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惠州市中心人民医院

...药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展，已立...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

郴州市第一人民医院

...司项目上会。六： 联系方式：郴州市第一人民医院伦理委员会联系电话： 0735-2343039邮箱： czsyllwyh@163.com地址：湖南省郴州市北湖区南塔路第一人民医院教学楼三楼附件附件1：初始审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究...

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新乡医学院第三附属医院

...。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...一节  组织机构 第十九条  持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条  药品安全委员...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论