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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理员会近年来启用了信息化管理系统,信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来,逐步实现线下审批向线上审批的转换,并且能整合资源,增强人员管理,实时掌握...
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日照市中医医院

...、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市中医...
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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...9受试者招募材料(如适用)申办者/CRO需签字盖章10伦理员会批件(如适用)组长单位伦理批件,批件为复印件加盖申办者/CRO公章
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...39749cb7c2.jpg) 上周五,广东省药学会药物临床试验专业员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方医院药物临床...
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海南医学院第一附属医院

...资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个),医疗器械临床试验项目30余项,其中包括国际多中心项目6...
机构 发布于9年前 4118 次浏览

香港大学深圳医院

...理和服务。CTC于2015年7月成立,在医院临床试验机构管理员会(CTC-COM)指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构(以下简称“机构”),由CTC行使GCP机构办公室的职能,配...
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郴州市第一人民医院

...zsyllwyh@163.com附件附件2:研究者利益冲突声明附件4:伦理员会审查收费协议书附件见链接提取码:1111三. 合同/协议管理流程1. 申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》(根据具体情况填写附件5-1《承...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...     1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室...
机构 发布于9年前 3803 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...df7e469f583ed6d126b96fde2850.jpg) ### **深圳市发展和改革员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》意见的通告** 发布机构:深圳市发展和改革员会 发布时间:2021-11...
文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理员会审查批件复印件;国家食品药品监督管理局临床试验批件;试验药物的合格检验报告;如果含上市药品,须提供药品说明书;申办者对CRO的委托函;其它(保险合同...
机构 发布于9年前 2258 次浏览

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