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河北医科大学第一医院

...理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法...

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药物临床试验：CTR20210662 | 注射用双氯芬酸钠

...学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研究 一项评估不同剂量注射用双氯芬酸钠在健康成年受试者中单次静脉推注的耐受性、安全性及药代动力学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研究 Dicl...

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药物临床试验：CTR20220092 | 萨特利珠单抗注射液

...学和药效学的III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究 一项在全身型重症肌无力患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的 III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究 WN42636

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药物临床试验：CTR20222553 | 达肝素钠注射液

...状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）作用于健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 QLC201...

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药物临床试验：CTR20212961 | Encorafenib硬胶囊

...nimetinib治疗BRAF V600E突变的中国转移性非小细胞肺癌的II期研究 一项在BRAF抑制剂和MEK抑制剂初治的中国BRAF V600E突变转移性非小细胞性肺癌患者中研究Encorafenib联合Binimetinib治疗的疗效、安全性和药代动力学的含安全性导入部分的...

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药物临床试验：CTR20220741 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...出血 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照...

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药物临床试验：CTR20230857 | 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

... 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）长期保护效力扩展研究 一项多中心、开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1003研究时18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的长期保护效力、免疫持久性 311-HPV-1003-EXTEND

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药物临床试验：CTR20202365 | DS-8201a

...后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌的研究 一项比较Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）与研究者选择的化疗方案治疗在接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌患者的随机、多中...

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药物临床试验：CTR20212961 | Encorafenib硬胶囊

...nimetinib治疗BRAF V600E突变的中国转移性非小细胞肺癌的II期研究 一项在BRAF抑制剂和MEK抑制剂初治的中国BRAF V600E突变转移性非小细胞性肺癌患者中研究Encorafenib联合Binimetinib治疗的疗效、安全性和药代动力学的含安全性导入部分的...

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药物临床试验：CTR20243058 | 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液

...性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 NHDM2024-AFTL

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