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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案室 、GCP 中心药房 、 伦理委员会办公室及伦理档...

机构 发布于7年前 1693 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药...

机构 发布于6年前 2313 次浏览

广州市中西医结合医院

...11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业、肿瘤科，器械专业有外科...

机构 发布于8年前 433 次浏览

庆阳市中医医院

...院临床试验机构于2023年10月成立，并于2024年1月、2月分别完成国家医疗器械/药物临床试验机构与专业备案（备案号：械临机构备202400018）（备案号：药临床机构备字2024000035）。截止目前，我院具有药物临床试验资格专业有3个，...

机构 发布于1年前 53 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

玉林市第一人民医院

...床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺...

机构 发布于5年前 1438 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

机构 发布于7年前 4603 次浏览

南华大学附属第一医院

...学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我...

机构 发布于10年前 4014 次浏览