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连云港市第二人民医院

...瘤、免疫学(风湿）、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案，获得备案号：械临机构备201900077，备案专业共17个，分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌专业、免...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

大连大学附属中山医院

...构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

宜昌市中心人民医院

...大型高精尖诊断治疗仪器。医院科研成果丰硕，近几年已完成科研成果200余项，其中获省科技进步奖10余项，获国家自然科学基金项目16项，并获得一项科技部重大专项“十二五”计划项目，拥有国家专利250余项。在全国各类各...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...通过后生成“机构项目编号”，并递交机构办主任签字，完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖...

机构 发布于3年前 304 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...协调研究者对所有临床试验数据进行汇总和统计分析后，完成临床试验报告。有关临床试验报告内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验报告范本。 2.3临床试验方案、临床试验...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定，目前已完成10个药物临床试验专业备案（药临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药...

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