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中山大学附属第五医院

...年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），...

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泰州市中医院

...01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的...

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淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个...

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江西省赣州市立医院

...方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...床试验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械...

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苏州大学附属第一医院

...第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办...

机构 发布于7年前 3684 次浏览