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南华大学附属第一医院

...16.院内合同签署时长（天）一般十天左右17.是否必须将SMO信息写进主合同里，比如CRC服务费用&CRC task list&机构管理费？非必须18.是否必须签署CRC协议是19. CRC协议是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）可以接受20.CRC协...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

中山大学附属第五医院

...资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办...

机构 发布于5年前 824 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和...

机构 发布于2年前 279 次浏览

晋城大医院

...以附件形式发送，并在邮件正文中按以下模板提交必要的信息：1) 付款方（一般为申办方或者CRO，请写明全称）2) 入账方（一般为PI，请写明名字、科室)3) 打款日期（年、月、日）4) 打款金额（小写）5) 临床试验方案完整名称（...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...验资料保存至试验终止后5年。 申办者应提供以下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理委员会伦理审查批件（如有）（3）临床试验方案（4）知情同意书（5）本中心主要研究者简历...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究...

机构 发布于5年前 4996 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

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文章 发布于3年前 11407 次浏览 0 次评论