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深圳市宝安区松岗人民医院

...入整个临床试验管理范畴，参与临床试验工作。医务科、信息科、急救中心、重症医学科（ICU）等科室全方位提供支持，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在...

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温岭市第一人民医院

...站、两站、两中心”工程，整合线上线下流程，深度推进信息数据的打通、汇集、共享、开发和利用，实现了让数据多“跑路”，让患者和员工少跑腿。医院还引进小车物流、气动物流系统、自动化药房发药机、一体化采血系统...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器...

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南华大学附属第一医院

...16.院内合同签署时长（天）一般十天左右17.是否必须将SMO信息写进主合同里，比如CRC服务费用&CRC task list&机构管理费？非必须18.是否必须签署CRC协议是19. CRC协议是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）可以接受20.CRC协...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...质及室间质评证书√125申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表√126研究者的履历表√127药物临床试验研究团队成员表（附件6）（如适用）√228本中心拟参加本试验的研究者资质√129研究者利益冲突声明√130其他相关资料（如...

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首都医科大学附属北京胸科医院

...了不可磨灭的贡献。完成了国内第一次结核病疫情报告的信息统计；在国内首创0.75克链霉素治疗肺结核并在全国广泛推广；首次倡导并实施肺结核病人的外科手术治疗；率先开展结核病短程化疗研究；1989年卫生部批准组建WHO结...

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中山大学附属第五医院

...资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师...

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上海中医药大学附属曙光医院

...京海泰CMCT、EDC、I期临床、医学伦理及药代动力学实验室信息系统，实现了HIS、LIS、PACS及心电图互联互通及电子化溯源。同时建立了高效的运行管理机制。机构先后承担I~IV期新药临床试验任务500余项。机构检验科于2010年通过ISO1...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和...

机构 发布于2年前 206 次浏览