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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院管理，人性化医疗流程，高水平科技创新，低成本高效经营全国一流的现代化医院”为发展愿景，现已成为一所集医疗、教学、科研、急救和预防保健于一体的...

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常州市第三人民医院

...临床试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查   本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器...

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衢州市柯城区人民医院

...和相关物品交接完毕后，PI同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临...

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南华大学附属第一医院

...16.院内合同签署时长（天）一般十天左右17.是否必须将SMO信息写进主合同里，比如CRC服务费用&CRC task list&机构管理费？非必须18.是否必须签署CRC协议是19. CRC协议是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）可以接受20.CRC协...

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中山大学附属第五医院

...资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...）有□ 无□23申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中心有□ 无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护...

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