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南阳市第二人民医院

...广告，设有“患者服务”窗口可查询项目；院内设有招募信息展示区；协调医院市场部下乡宣传；驻院基层医生人手一份招募手册，可进行初步筛查病人。4.机构联系方式机构办副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@...

机构 发布于6年前 3806 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 ...

文章 发布于3年前 8454 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...11月通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息管理系统备案，备案号：械临机构备201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字202000010...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...（医学检验）为保证临床试验的研究质量，机构不断提升信息化管理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开...

机构 发布于10年前 7974 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出现的不良事件，特别是与药物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机...

机构 发布于1年前 159 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...加盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并附本人简历、GCP培训证书及身份证复印件。7. 申办方需提交立项资料一致性声明。

机构 发布于2年前 102 次浏览

柳州市妇幼保健院

...审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、更有效、更可控。图一 临床试验机构组织架构图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员图三 ...

机构 发布于6年前 1578 次浏览

河北医科大学第一医院

...办公场所，满足临床试验开展的需求。现依托于医院高端信息化技术逐步建立智能临床试验平台，管理严谨，流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准...

机构 发布于10年前 6530 次浏览