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药物临床试验:CTR20201031 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...皮下给药以评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及初步疗效的 Ib/IIa期临床研究 CM310AD001
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药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究 CMAB807-I-002
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药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171447 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

...盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在9-45岁女性人群中免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验 CNBG-CD-022-CT-4Ⅱ
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药物临床试验:CTR20182452 | 注射用重组抗her2人源化单克隆抗体

...妥珠单抗在健康男性中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照试验 2018L02903-I;2.0
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药物临床试验:CTR20201819 | 重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液

...完成 SYN023与狂犬病疫苗联用,用于狂犬病暴露后的被动免疫治疗。 评价SYN023联合疫苗用于狂犬病暴露后的有效性和安全性研究 评价重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液(SYN023)与狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露后人...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究 CMAB807-I-002
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171621 | 口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗

...旅行者对霍乱弧菌血清型Ol或O139血清型引起的疾病的主动免疫。 口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗Ⅰ期临床试验 评价口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗在不同年龄人群中安全性研究 2015L00275-1
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药物临床试验:CTR20191036 | 重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液

...较阿达木单抗-WIBP和修美乐的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照生物等效性试验 WIBP2018003 ;1.1版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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