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药物临床试验:CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]
...μg]和Teribone人体药代动力学对比研究,并评价两种制剂的
生物
等效性。 评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg](SAL056)与原研药Teribone在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
成都医学院第一附属医院
...床试验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、
生物
等效性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独...
机构
发布于
5年前
2872 次浏览
药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液
...志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、
生物
分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220446 | 依维莫司片
...、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的
生物
等效性研究 NHDM2021-020
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212288 | 盐酸环丙沙星片
...腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉
生物
等效性试验 WBYY21030
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
吉林国文医院
...专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了
生物
样本室。自我院通过资格认定后,吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查,对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专业组、内分泌科专...
机构
发布于
5年前
1942 次浏览
药物临床试验:CTR20211711 | 盐酸环丙沙星片
...腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉
生物
等效性预试验 WBYY21030Y
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)
...验、体外诊断试剂临床试验;正在筹备规划中的项目:
生物
等效性试验/人体
生物
利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验 岳阳市人民医院是一家集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等...
机构
发布于
6年前
2648 次浏览
药物临床试验:CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
...期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和
生物
学作用的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验 VG201-C101
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
中山大学附属第一医院
...药物临床试验(包括耐受性试验、药代动力学试验、人体
生物
利用度和
生物
等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责,请到科研处申请(020-87755...
机构
发布于
10年前
12732 次浏览
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