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药物临床试验:CTR20201089 | 处方更改后的海泽麦布 (HS-25)片(增加了 2%十二烷基硫酸钠)

...25)片随机、开放、两周期、交叉、空腹单次给药健康人体生物利用度比较试验 HS25-I-11;V2.0
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药物临床试验:CTR20232479 | 枸橼酸托法替布延迟缓释片

...性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合适用。 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三序...
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厦门大学附属厦门眼科中心

...症、过敏性结膜炎、角膜上皮细胞缺损、翼状胬肉、人工生物角膜、结膜基质、睑板腺功能障碍、蠕形螨睑缘炎、眼睑痉挛、屈光不正、儿童近视延缓、白内障、老花眼、青光眼/高眼压、新生血管年龄相关性黄斑水肿、视网膜...
机构 发布于8年前 1085 次浏览

药物临床试验:CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]

...μg]和Teribone人体药代动力学对比研究,并评价两种制剂的生物等效性。 评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg](SAL056)与原研药Teribone在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临...
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成都医学院第一附属医院

...床试验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独...
机构 发布于6年前 2872 次浏览

药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220446 | 依维莫司片

...、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2021-020
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212288 | 盐酸环丙沙星片

...腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 WBYY21030
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吉林国文医院

...专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了生物样本室。自我院通过资格认定后,吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查,对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专业组、内分泌科专...
机构 发布于5年前 1945 次浏览

药物临床试验:CTR20211711 | 盐酸环丙沙星片

...腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验 WBYY21030Y
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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