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药物临床试验:CTR20201546 | 头孢克洛缓释片

...、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染;2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染;3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎;4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190436 | 乙酰半胱氨酸注射液 英文名:IntraVenous NAC 商品名:富露施

...、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。 静脉注射用乙酰半胱氨酸的III期中国试验 乙酰半胱氨酸在呼吸道疾病和粘液分泌异常患者中的III期多中心随机化、安慰剂和阳性对照药对照、平行...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

中山大学附属第五医院

...少可进行传阅,传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集:实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构(叶老师)收集,定稿的实验室正常值范围经由PI及检验科核实后签字盖章(检验科确认盖章以...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

温州市中医院(浙江中医药大学附属温州市中医院)

...料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核,审核无误后,...
机构 发布于8年前 2304 次浏览

药物临床试验:CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...具有的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效性和安全性。 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片(85/500 mg)人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251257 | 苯磺酸左氨氯地平片

...40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空...
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药物临床试验:CTR20244978 | 头孢托仑匹酯颗粒

...皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250786 | 头孢托仑匹酯颗粒

...皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233506 | 头孢托仑匹酯颗粒

...皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感...
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药物临床试验:CTR20234185 | 盐酸多西环素片

...的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 盐酸多西环素片在健康受试者中的生物等效性正式试验 盐酸多西环素片在健康受试者中随机、...
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