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药物临床试验：CTR20181341 | 苹果酸奈诺沙星胶囊；英文名：Nemonoxacin capsule；商品名：太捷信

...嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。 苹果酸奈诺沙星胶囊Ⅳ期临床研究 评价口服苹果酸奈诺沙星（Nemonoxacin）治...

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德阳市人民医院

...床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者发起的临床研究(IIT)。机构办公室/1期临床研究中心有医师2人、药师6人、护士9人、统计师1人及CRC 8人，博士1人、硕士7人，发表SCI论文10余篇。近五年，我院承...

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药物临床试验：CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...皮病和脓疱病； 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防；淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。头孢呋辛也有供胃肠道外给药的钠盐剂型（西力欣？注射剂）。在临床上需要将注射给...

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药物临床试验：CTR20250535 | 头孢托仑匹酯颗粒

...皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...05万余人次。拥有国家卫计委临床重点专科建设项目3个，以及广东省临床重点专科、重点学科、重点实验室若干个；设立了博士后工作站，是中山大学附属医院（非直属）、广州医科大学附属医院（非直属），南方医科大学教学...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十三条  内审应当有记录，包括审核的基本情况、内容和结果等，并形成书面报告。 第十四条  针对内审发现的问题，持有人应当调查问...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、...

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药物临床试验：CTR20181996 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究 KN046-CHN-001；V1.0版，2018年7月31日

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药物临床试验：CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液

...，用于治疗支气管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用活性炭联合雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratorie...

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