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安徽济民肿瘤医院

...地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼片、西尼莫德片以及利丙双卡因乳膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片...

机构 发布于5年前 1716 次浏览

山东大学第二医院

...续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验，数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验项目的现场核查。 立项资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构...

机构 发布于10年前 4187 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...自2022年2月启动，4月完成初稿撰写，5月经部门内部讨论以及向药审中心临床专业审评部门征求意见，根据反馈意见进行了修订并形成了本征求意见稿。 2022年6月30日召开2022年第13次临床试验管理处部门会议，对本指导原则进行...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

宁波市第二医院

...、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面有着丰富的经验，也是宁波最早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。 宁波市第二医院临床试验机构成立于2012年5月，并于2013年取得国家药物...

机构 发布于10年前 4038 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...医学院临床医学肿瘤学科的本、硕、博学生的教学任务，以及国际化的肿瘤学基础与临床科学研究任务。目前，医院拥有汕头市肿瘤临床医学研究中心、广东省食管癌研究汕头分中心、北京大学肿瘤研究中心-食管癌精准防治研...

机构 发布于10年前 3803 次浏览

爱尔眼科

...津贴专家4名，包括前任全国青光眼学组组长蒋幼芹教授以及现任全国眼科学组副组长委员3人（唐仕波教授、林丁教授、杨智宽教授分别担任中华眼科学分会眼底病学组、青光眼学组、视光学组和眼外伤学组组长或委员）；近5年...

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苏州科技城医院

...度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药物临床试验机构办...

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海南医学院第一附属医院

...系统、血液系统等药物，包括普通片剂、肠溶片、颗粒剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心...

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新疆佳音医院

...。佳音医院集团以三甲医院标准和国家临床重点专科实力以及孕前遗传学检测技术为支撑，协同全国数十家医疗机构，共同打造覆盖诊前、诊中、诊后，线上线下同步同质一体化，实现生殖专科和孕前基因检测云医疗流程闭环。...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房...

机构 发布于10年前 1710 次浏览