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内蒙古国际蒙医医院

...行监督与管理，制定了管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验符合科学和伦理标准。内蒙古自治区中蒙医医院药物临床试验机构，在药物临床研究方面累积了经验。近三年，完成及在研的临床试验4项...

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天津中医药大学第一附属医院

...了《药物临床试验机构管理制度》、《药物临床试验机构SOP》、《医学伦理委员会标准操作规程和工作制度》、《临床试验数据管理和统计分析标准操作规程》，发表临床评价相关论文200余篇。 立项递交清单：1.临床试验批件/...

机构 发布于9年前 4119 次浏览

北京大学深圳医院

...构建立了较为完善与齐全的管理制度以及标准操作规程（SOP）、具备较好的临床试验质量管理体系，近年来承担的药物临床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

襄阳市第一人民医院

...建立了较完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)、质量保障体系，在机构资格认定、注册项目检查时获得专家们的一致好评。目前，我院GCP各专业科室已完成和正在进行各类临床试验20余项。‍‍我院设有独立的药物...

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无锡市人民医院

...构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

.../20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.png) [远程线上启动会SOP](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODcxOTA3OQ==&mid=2649899041&idx=2&sn=44ec6a71fa795adfb9fff1c88ead4cf3&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/18530843a9ec923dce1f0dcc63368316.pn...

文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...和规程制订情况根据GCP指导原则，机构建立完善的制度和SOP管理体系，现制定了20项制度、4项规范和34项标准操作规程，对项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过...

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丽水市人民医院

...力。机构建立了较完善的药物临床试验管理制度、规范、SOP、预案和质量控制管理文件，在机构资格认定、注册项目飞行检查获得通过并获得检查专家的一致好评。近3年来，机构各专业已完成和正在进行各类临床试验30余项，其...

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广东药科大学附属第一医院

...意事项。7、机构办根据情况介绍相关培训。8、讨论项目SOP及相关流程。9、研究者接受相关专项培训（如药物管理、配制及使用流程，标本处理流程，CRF填写及IWRS/IVRS流程等等）。

机构 发布于7年前 2231 次浏览

梧州市工人医院

...各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临...

机构 发布于3年前 343 次浏览