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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

连云港市第一人民医院

...床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，建立了专业+机构的2级质控体系，加强临床试验过程中的质量控制，质控问题进行及时整改督查，确保临床试验质量。目前，顺利通过国家局现场检查的药物临床试验3...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救...

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沧州市中心医院

...）及必要的办公设备。1.2.2.2 按照“临床试验资料管理的SOP（进行阶段）”准备相应的文件资料，确保与伦理审查同意的文件相一致，协助建立好项目组文件夹。1.2.2.3 如涉及监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...提供标本销毁证明(复印件可)。销毁应按照当地实验室的SOP进行批量销毁，对应批次提供销毁证明。销毁证明应在销毁实施后2个月内提交到机构，最晚不得晚于下一次审批决定书申请时。如是最后一批次标本，也不得晚于试验结...

机构 发布于9年前 7249 次浏览