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北京中医药大学东方医院

...医药大学东方医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...秦皇岛市第一医院药物临床试验机构于2017年5月通过了CFDA资格认定审查，共八个药物专业通过资格认定，分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业：...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

北京大学首钢医院

...的身影和足迹。北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案...

机构 发布于9年前 4964 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...级爱婴医院；国家级住院医师规范化培训基地；国家医师资格实践技能考试基地；国家药物临床试验机构；国家呼吸与危重症（PCCM）科规范化建设三级医院达标单位；ISO15189医学实验室认可单位；全国神经外科建设中心；危重症...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科。具有器械临...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

郴州市第一人民医院

...有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和“医学分子诊断技术湖南省工程...

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汕头大学医学院第二附属医院

...年）。机构于2005年12月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书。认定专业有4个：骨科、内分泌、妇科、泌尿外科。2017年5月认定13个专业：儿科（小儿血液病、小儿呼吸、小儿肾病、小儿神经病、小儿消化、小儿心脏病...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论