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潍坊市人民医院

...理委员会，2017年3月通过现场认证，并于2017年5月获得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科...

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海南医科大学第一附属医院

...）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格，是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个，分别为：心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、血液内科专业...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临...

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南京市妇幼保健院

...开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科...

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沧州市中心医院

...试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临...

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连云港市第一人民医院

...试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查， 9个复核专业及10个...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...9月26日机构通过复核检查，具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作，随着医院基础设施的建设，医院规模的扩大，诊疗设备的升级、技术水平的提高，临床试验机构也随之持续不断的发展。为提高临床医生的...

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北京中医药大学东方医院

...医药大学东方医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训...

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