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通过资格认定的，然后再备案也需要检查吗

如题，谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

胜利油田中心医院

...品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日，我院在国...

机构 发布于7年前 1243 次浏览

西安市红会医院

...0月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

南京市中医院（南京中医药大学附属南京中医院）

...验 2005年6月2~3日  我院顺利通过了CFDA药物临床试验机构资格认定现场检查。2005年12月29日  SFDA授予药物临床试验机构资格认定证书（编号：0077），认定我院中医脑血管、中医消化、中医妇科、中医心血管、中医骨伤、中医肛肠6...

机构 发布于9年前 1527 次浏览

通化市中心医院

...年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号：853；认定的专业为呼吸内科、...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...18年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照...

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厦门市仙岳医院

...。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神...

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佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...的《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认定办法》颁布出台后，医院加强管理，于2008年4月成立了医院药物临床试验机构，同时设立了药物临床试验机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施...

机构 发布于9年前 5027 次浏览