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广东药科大学附属第一医院

...验的整个过程负责，专业科室负责人和机构办公室有责任监督检查试验的质量，协调试验过程中各相关科室的工作。10、申办者须向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“研究年度进展报告”；如果获伦理批件1年仍未启动的...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

中山大学附属第五医院

...完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...症医学科规范化建设优秀单位。2014年10月，国家食品药品监督管理局批准福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）的药物临床试验机构资格，2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请，并于2018年11月我院顺利通...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

郴州市第一人民医院

...心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研究中心），和“医...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...员会(临管会):临管会主要负责临床研究的承接审核和过程监督管理：审核批准临床研究的重要决策与规范制度;审核伦理委员会或药物临床试验机构无法决定是否承接的具有争议的临床研究;审核研究者发起的重要国内或国际多中...

机构 发布于9年前 7249 次浏览