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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...品药品监督管理局的每年常规核查。2018年10月26日已完成医疗器械临床试验机构备案（械临机构备201800357）。机构组织管理体系健全，办公设施齐全，设机构办公室、机构中心药房（配有阴凉柜、冷藏柜、恒温柜、常温区、温湿...

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温州医科大学附属眼视光医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼视光医院作为全国唯一一家同时获得眼科国家临床重点专科和卫生部...

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赣南医学院第一附属医院

...Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）...

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赣州市第五人民医院

...临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

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首都医科大学附属北京同仁医院

...案管理信息平台”，查询具体信息。      现已备案的医疗器械临床试验专业涵盖：眼科（含眼科研究所）、耳鼻咽喉科（耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业、其它）、医学影像科（磁共振成像诊断专业、CT诊断专业、核医学...

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黄冈市中心医院

...，内分泌科，消化内科，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理员2名，质控...

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温州市人民医院

...、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 临床试验立项资料递交清单及附件 见CTMS系统

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湖南省妇幼保健院

...指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国...

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海南省肿瘤医院

...相关临床试验为主，可开展I-IV期临床试验、真实世界及医疗器械临床试验。机构办公室有专职人员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工...

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