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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完...
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东莞康华医院

...南城区东莞大道1000号住院六区七楼 生物等效性试验、I期临床试验(人体耐受性试验、药代动力学试验)、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 东莞康华医院临...
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干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

**摘要:** **【目的】**梳理全国干细胞临床研究备案情况,为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备...
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宁波市第二医院

...江 宁波 海曙区 浙江省宁波市孝闻街134号鼓楼创意园药物临床试验机构办公室 目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余...
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温州医科大学附属眼视光医院

...浙江省温州市鹿城区学院西路270号8号楼220室 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼视光...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

....com/uploads/20210311/8ec17ba5e4ed20ac3788251656f518f2.png) 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善,计算机与互联网技术的进一步发展,行业在后疫情时代,掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中所存在的招募难,依...
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西安市胸科医院

...西侧一楼 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价;正在筹备规划中的项目: 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物临床试验机构于2017年6月开始筹备组建,2018年7月通过...
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