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药物临床试验:CTR20212418 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]
...5 μg]的多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床
试验
评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg](SAL056)治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230063 | 西格列汀二甲双胍缓释片
...2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍缓释片的生物等效性
试验
一项在正常健康成年受试者饱餐状态下比较联亚药业的西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg( 受试制剂) 和Merck Sharp&Dohme Corp.(Merck & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA ...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230062 | 西格列汀二甲双胍缓释片
...2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍缓释片的生物等效性
试验
一项在正常健康成年受试者空腹状态下比较联亚药业的西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg( 受试制剂) 和Merck Sharp&Dohme Corp.(Merck & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA ...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231609 | 重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母)
...性胃肠炎。 重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗Ⅲ期临床
试验
评价重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗在6月龄-13周岁健康人群接种后保护效力、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床
试验
。 CXSL1700011-III
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211749 | 阿司匹林肠溶片
...(100mg/片)在中国健康受试者中的空腹和餐后生物等效性
试验
阿司匹林肠溶片100mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性
试验
2021-ASPLCRP-BE-002
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200283 | 通用名称:苯溴马隆胶囊;英文名称:Benzbromarone Capsule;商品名称:立加利仙
...关节炎非急性发作期。 苯溴马隆(50mg)餐后生物等效性
试验
健康受试者餐后单次口服苯溴马隆(50mg)的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性
试验
CZSY-BE-BXML-1915;版本号:V1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210260 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
...复乐)治疗超急性期缺血性卒中(发病<4.5h)的III期临床
试验
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,铭复乐)治疗超急性期缺血性卒中(发病<4.5h)的多中心、前瞻性、中央随机 、开放性、终点盲法、阳性药平行对...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220840 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性
试验
中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片(49 mg/ 51 mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产)和参比制剂(诺欣妥 ®,Novarti...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221690 | 阿奇霉素干混悬剂
...霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性
试验
研究方案 阿奇霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性
试验
研究方案 HJBE20220402-0304
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232592 | 维生素K1注射液
...服用过量的香 豆素衍生物。 维生素K1注射液生物等效性
试验
维生素K1 注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性
试验
WBYY23086
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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