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药物临床试验:CTR20240315 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊
...受试者在空腹条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试
制剂
和参比
制剂
的生物等效性试验 LP098-23-08
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242953 | 维生素K1片
...健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验 评估受试
制剂
维生素K1片(规格:5 mg)与参比
制剂
维生素K1片(规格:5 mg)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 SH...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241519 | 盐酸莫西沙星片
...疾病。 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验 评估受试
制剂
盐酸莫西沙星片(规格:0.4 g)与参比
制剂
Avelox(规格:0.4 g)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250113 | 盐酸二甲双胍缓释片
...血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 评估受试
制剂
盐酸二甲双胍缓释片(规格:500 mg)与参比
制剂
Glucophage® SR(规格:500 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交...
CDE
发布于
3月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241103 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊
...利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两
制剂
、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊在中重度暴食症患者中的随机、开放、两
制剂
、单次给药、两周期、双交叉...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240636 | 环孢素软胶囊
...肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑
制剂
的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植:预防骨髓移植排斥反应;预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症: 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑
制剂
,特...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202137 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
...癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊生物等效性试验 评估受试
制剂
甲磺酸仑伐替尼胶囊(规格:4 mg)与参比
制剂
(乐卫玛®)(规格:4 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201891 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
... 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体空腹生物等效性试验 评估受试
制剂
氯沙坦钾氢氯噻嗪片(规格:50/12.5mg)与参比
制剂
氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚,规格:50/12.5 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊
...C 生产的头孢氨苄胶囊[商品名:KEFLEX®]为参比,考察受试
制剂
的生物利用度, 评价
制剂
间的生物等效性,并观察头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中的安全性。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究 D180615.CSP
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片
...预防。 盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究 评估受试
制剂
盐酸阿比多尔片50mg与参比
制剂
盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重复交叉生物等效...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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