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苏州大学附属第一医院

...为江苏省卫生厅直属的省级重点医院,苏南地区医疗指导中心。苏州大学附属第一医院药物临床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托,于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)批准(食药监安函[2005]161...
机构 发布于10年前 8034 次浏览

药物临床试验:CTR20132129 | 甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液(江苏四环生物股份有限公司生产)

...射液人体药代动力学试验 甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液单中心、随机、开放I期人体药代动力学试验 版本号:V1.0
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20131389 | 精氨酸谷氨酸注射液模拟剂(天津天安药业股份有限公司),规格200ml(5%葡萄糖溶液)/瓶)

... 精氨酸谷氨酸注射液治疗高氨血症有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床试验 3.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222722 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

...替康治疗失败的结直肠癌肝转移受试者的随机、对照、多中心Ⅱ期临床研究 BH-OH2-012
CDE 发布于3年前 0 次浏览

湖南省妇幼保健院

...痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为金标准,评价声诺维用于子宫输卵管超声造影(HyCoSy)评估输卵管阻塞情况的诊断效能 4.一项评估MK-1654 用于健康早产儿和足...
机构 发布于8年前 2817 次浏览

药物临床试验:CTR20202155 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

...失败的局部晚期/转移性胰腺癌患者的前瞻性、单臂、多中心Ib/II期临床研究 BH-OH2-006
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250034 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...hcare GmbH上市的ATOZET®(10mg/20mg)在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY24001B-CSP
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243536 | 恩格列净片

...恩格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY24052B-CSP
CDE 发布于9月前 0 次浏览

宜阳县中医院

...有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房,由专人负责管理。有可利用的会议室。 机构药房进行分区管理(验收区、存放区和回收区),安装有中央空调,配 有专门带锁的药品常温柜、药品冷藏柜、药...
机构 发布于10年前 862 次浏览

药物临床试验:CTR20223046 | 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物

...疗的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 FW-VWD-PⅢ-CTP
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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