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药物临床试验:CTR20223046 | 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物

...疗的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 FW-VWD-PⅢ-CTP
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宜阳县中医院

...有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房,由专人负责管理。有可利用的会议室。 机构药房进行分区管理(验收区、存放区和回收区),安装有中央空调,配 有专门带锁的药品常温柜、药品冷藏柜、药...
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连州市人民医院

...现有工作人员 5 名,设有专用办公场所, 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室,硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管...
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药物临床试验:CTR20231564 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)

...161治疗晚期骨与软组织肉瘤的有效性和安全性的单臂、多中心、开放的IIa期临床研究 VG161-C206
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药物临床试验:CTR20241818 | 克拉霉素片

...物等效性试验 克拉霉素片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次口服给药、两制剂、三序列、三周期(空腹)/两序列、两周期(餐后)、交叉的人体生物等效性试验 leadingpharm2024014
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243536 | 恩格列净片

...恩格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY24052B-CSP
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药物临床试验:CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(深圳市卫武光明生物制品有限公司生产)

...球蛋白(pH4)联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复发的多中心、单臂临床研究 CTS1002
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(B003)

...或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101,V2.0
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河南中医药大学第一附属医院

...。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念,以项目为中心,以质量为抓手,对项目进行全过程管理。
机构 发布于10年前 3325 次浏览

药物临床试验:CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...局部晚期或转移性乳腺癌患者中的III 期对照研究 一项多中心、开放标签、随机对照 III 期临床研究:比较 FS-1502 和 T-DM1在HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01
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