为您找到约 13,758 条结果，搜索耗时：0.0136秒

药物临床试验：CTR20130779 | BAY 86-5300 （YAZ，0.02 mg 炔雌醇[β-环糊精包合物]和3 mg 屈螺酮）

... 评估BAY 86-5300对治疗女性痛经的疗效和安全性的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究 16419

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210726 | 重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...期非小细胞肺癌中的疗效、安全性和耐受性的开放、 多中心 I/II 期研究 KN046-207

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221535 | 阿奇霉素干混悬剂

...性试验 阿奇霉素干混悬剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉的人体生物等效性试验 leadingpharm2022015

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130076 | 左炔诺孕酮炔雌醇片（左炔诺孕酮0.09mg，炔雌醇0.02mg）

...试验 评价左炔诺孕酮炔雌醇片避孕有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验 RH-ZQ-01

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222961 | 重组人源淋巴细胞激活基因-3（hLAG-3）融合蛋白注射液（EOC202，Eftilagimod alpha）

...期头颈部鳞癌受试者的有效性与安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究 EOC202N2101

CDE 发布于2年前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应...

机构 发布于6年前 1673 次浏览

药物临床试验：CTR20231452 | 头孢丙烯片

...在健康受试者中的安全性 头孢丙烯片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-TBBX-BE181

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY23040B-CSP

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构办沟通反馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，...

机构 发布于10年前 3445 次浏览

药物临床试验：CTR20241801 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY23055B-CSP

CDE 发布于1年前 0 次浏览