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药物临床试验：CTR20222196 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、双队列、多中心II期临床研究 FS-1502-II201

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚...

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南昌大学第四附属医院

...床试验提供更便捷、高效、安全的服务。7、结题审查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资...

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药物临床试验：CTR20230651 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP注射液）

...女性患者中比较GenSci094和果纳芬®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期研究 GenSci094-301

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药物临床试验：CTR20223243 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液

...信迪利单抗用于标准治疗后进展的晚期胆道癌的单臂、多中心、Ib/II期研究 CIBI310J201

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药物临床试验：CTR20131649 | 甲萘氢醌二磷酸酯钠片（无锡福祈制药有限公司生产）

...酸酯钠片人体药代动力学研究 甲萘氢醌二磷酸酯钠片单中心、随机、开放I期人体药代动力学试验 版本号：V1.0

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扬州大学附属淮安医院（淮安市第五人民医院）

...日，扬州大学附属淮安医院、扬州大学淮安医学协同创新中心和揭牌，获批扬州大学医学院临床学院，成功加入扬大“大家庭”，成为全市唯一综合性大学附属医院。 医院建筑规模23.5万平方米，开放床位1400张，现有职工1519...

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药物临床试验：CTR20220633 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅱ期临床研究 一项多中心、开放、单臂 II 期临床研究： 评价 FS-1502 治疗HER2 阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性 FS-1502-II103

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药物临床试验：CTR20220391 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11

...腺癌的临床疗效相似性。 一项双盲、随机、平行组、多中心比较帕妥珠单抗生物类似药HLX11和欧盟市售的Perjeta®对早期或局部晚期HER2阳性且HR阴性乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性的III期临床研究 HLX11-BC301

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药物临床试验：CTR20201600 | 重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液

...炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验 一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药...

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