为您找到约 18,871 条结果，搜索耗时：0.0211秒

药物临床试验：CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达 100mg/4ml

...癌 根治性同步放化疗食管癌患者接受帕博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCY...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200471 | 甲型乙型肝炎联合疫苗（成人剂型）；Hepatitis A and B Combined Vaccine (adult dosage form)

...炎病毒感染引起的疾病 甲型乙型肝炎联合疫苗Ⅰ期临床试验 随机、开放、阳性对照试验，初步评价甲型乙型肝炎联合疫苗在18~50岁健康人中的安全性和免疫原性 PRO-HAB-1001；1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验 BCY...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201600 | 重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液

...性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验 一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试验各方”，不断优化工作流程，立项、伦理、人遗、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启...

机构 发布于4年前 762 次浏览

药物临床试验：CTR20191921 | LZM005注射液（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）

... HER2阳性转移性或局部晚期的乳腺癌患者 LZM005-Ib期临床试验 评估LZM005联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗晚期乳腺癌的安全性和耐受性及药代动力学特征的Ib期临床试验 LZM005-Ib；1.1版

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130963 | 头孢地尼胶囊（石家庄市华新药业有限责任公司）

...炎。中耳炎、副鼻窦炎。 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验 健康男性志愿者空腹给药、2制剂、2周期、2序列、随机交叉的头孢地尼胶囊人体生物等效性试验 2013-14-CP-BE-01

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...病毒九价疫苗在健康女性中的有效性和安全性的III期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）在健康女性中预防HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关病变的效力、免疫原性和安全性的随机、盲...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240071 | 恩格列净片

...列净可能无降糖疗效。 恩格列净片空腹/餐后生物等效性试验 恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 VCP-437-101

CDE 发布于1年前 0 次浏览