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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推...

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枣庄市妇幼保健院

...健院始建于1953年，是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区，编制床位800张。在职职工1760人，有高级职称356人，硕士研究生及以上学历155人，享受国务院特殊津贴专家1人，省...

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郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...

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攀枝花市中西医结合医院

...20家重点中西医结合医院之一，是国家建立健全现代医院管理制度试点单位、国家药物临床试验机构（GCP）、四川省中医医疗区域中心、四川省中西医结合旗舰医院、四川省重大疫情中药防控和中医紧急救援基地建设单位、四川...

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永康市第一人民医院

...重孕产妇、新生儿、卒中、胸痛“五大救治中心”及慢病管理中心。其中胸痛中心系国家级标准版胸痛中心，卒中中心获评国家示范卒中防治中心。2019年作为牵头单位，组建包括市第二人民医院（古山分院）在内的“1+10”模式...

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平煤神马医疗集团总医院

...的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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