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黄冈市中心医院

...院F栋1楼药剂科 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室四...

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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...患者2000余人次。职业病年门诊量40000余人次，职业病诊断管理办公室年受理各种职业病诊断2000余人次，年完成职业健康查体5万余人次、放射人员查体2000余人次。拥有液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离 ...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...民医院（成都市肿瘤医院）于2019年10月通过国家药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，现有肿瘤、呼吸两个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担II、III、IV期药物临床试验。我院药物临床试验机构在行政上受院长...

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新乡医学院第三附属医院

...研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范...

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新疆佳音医院

...均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文...

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承德医学院附属医院

...公室审核验收合格后双方签字确认。专业科室按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。十、临床启动会的召开协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验...

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淄博万杰肿瘤医院

...审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例...

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重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）

...肿瘤疾病预防、早期诊断和规范化治疗以及肿瘤病人登记管理工作。规范化与个体化相结合，科学开展肿瘤外科治疗、放射治疗、化学治疗、生物学治疗等手段为主的综合治疗与肿瘤的早期筛查工作。医院拥有一支专业优势明显...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验...

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