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梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

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东阳市人民医院

...篇。我院药物临床试验机构于2019年10月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，呼吸、消化、神经内科、心血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...瘤科、肝病科、呼吸科、针灸科、临床药学为国家中医药管理局重点专科；泌尿外科、神经外科、眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知...

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泰州市中医院

...机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医...

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吉林省肿瘤医院

...体化诊疗中心的组成成员在崭新的设备投入、完善的流程管理和高效的信息化运营下将一如既往地不懈努力，以国际化视野在抗肿瘤药物研发道路上不断创造生命的奇迹，助推中国肿瘤事业的发展和腾飞！ 1申办者或CRO委托临床...

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海南省第三人民医院

...二）GCP机构简介GCP机构于2011年10月通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构及专业资格认定，2015年经过资格认定复核检查，2017年再次接受新专业资格认定现场检查，共有8个专业(心血管内科、儿科、神经内科、普外科...

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湛江中心人民医院

...临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者...

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西安市胸科医院

...构于2017年6月开始筹备组建，2018年7月通过国家药品监督管理局审核。机构设有肿瘤内科专业、 呼吸内科专业、 结核内科专业和 I 期临床试验研究室，并有医院相关辅助科室协同配合机构工作。机构办公区域及下属的I期临床试...

机构 发布于6年前 1222 次浏览