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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...理流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，机构办公室协助选择合适的CRC，对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及附件...

机构 发布于3年前 533 次浏览

滨州医学院附属医院

...机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

南方医科大学南方医院

...人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、财务助理、档案管理员、GCP药师、CRC等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院新实验楼16层，总面积达700m2，设有档案室，质控室，GCP中心药房，会议室等功能区...

机构 发布于9年前 11119 次浏览

东南大学医学院附属江阴医院

...有质保督察室、资料档案室和机构药库，配有秘书、资料管理员、质量控制员、药品管理员等。机构开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床验证及体外诊断试剂临床验证。独立的医学伦理委员会有14人组成，包括13名委员...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

晋城大医院

...湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员1名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

连云港市第一人民医院

...、申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械管理员验收接收；四、验收的内容包括：ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

沧州市中心医院

...试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方米，配备了常温柜、阴凉柜、冷藏柜及温湿度监控系统、UPS电源等设施设备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

南宁市第一人民医院

...机构办公室秘书1人，质控员3人（其中2人为专职），药物管理员4人（其中2人为专职）；采取了中心化药房的管理模式管理试验用药品。我院各专业均按《药物临床试验质量管理规范》要求建立质量保证体系，临床试验工作人员...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。...

机构 发布于9年前 6925 次浏览