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福建省龙岩市第一医院

...公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开...

机构 发布于2年前 403 次浏览

温州市人民医院

...、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等，极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...，质量管理员两名，药物管理员两名，器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字202200...

机构 发布于3年前 614 次浏览

西峡县人民医院

...床机构备字2024000079。设有机构办 公室、中心药房、资料档案室等，承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项...

机构 发布于1年前 134 次浏览

新疆佳音医院

...临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体...

机构 发布于5年前 788 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室和档案室，机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...试验机构设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所，配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

晋城大医院

...凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...公室位于1号楼8楼，办公室主任为曹烨，秘书为许然（兼档案/经费管理员），有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。药物管理员2人（由药学部管理）。医院设有“临床研究经费管理小组”，组长为财务处负责人胡...

机构 发布于10年前 11194 次浏览