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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、...

机构 发布于4年前 802 次浏览

长治市人民医院

...用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP药房和档案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

长治医学院附属和平医院

...食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章...

机构 发布于6年前 4213 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...临床试验研究室等。医院设立药物临床试验机构办公室，档案室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目 ， 包括 药物 、 医疗...

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黄冈市中心医院

...室主任1名，秘书2名，机构药物管理员2名，质控员6名，档案管理员1名。机构自成立以来，承接药物临床试验70余项，医疗器械临床试验60余项，在机构主任陈文平院长的带领下，临床试验试验水平不断提高。 1.    CRA将项目方...

机构 发布于10年前 1609 次浏览

浙江省人民医院

...工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药...

机构 发布于1周前 0 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作...

机构 发布于4年前 574 次浏览

四平市中心人民医院

...成为独立的一级部门，设有独立的机构办公室、质控室、档案室 、生物样本室，并建立GCP中心药房，实现了全院临床试验用药品的专人专业一体化管理。机构办公室人员包括机构办公室主任，秘书，质控员，药品管理员，档案...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

江门市五邑中医院

...理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、17个药物类认证专科（中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医...

机构 发布于8年前 1946 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审...

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