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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...查。4.3 项目结束后，按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》，研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档，交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...

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南京市妇幼保健院

...新增地址检查。机构有300多平米的试验品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量...

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滨州医学院附属医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，机构秘书兼档案资料管理员1名，药物/器械管理员兼质量控制员2名，专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新...

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潍坊市人民医院

...，将试验资料按照顺序整理，装于蓝色资料盒，交到机构档案室归档。（后续产生的资料请贴标签标注并及时替换）（徐浩、李靖）6.关中心    申办方递交盖章的关中心函；机构秘书审核总结报告和（或）分中心小结表中的...

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连云港市第一人民医院

...为副院长蒋晓东；机构下设办公室，配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所；机构办公室设有专职人员6人，其中专职质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量...

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南方医科大学中西医结合医院

...7号楼2楼，设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范...

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沧州市中心医院

...常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制...

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大连大学附属中山医院

...括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构...

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